九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改

  发布时间:2024-12-25 14:36:53   作者:玩站小弟   我要评论
­中国网财经6月26日讯 日前,国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷,并责令其限期整改。­通告指出,国家食药监总局在 。

­  中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江

­  通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒

­  食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。

  • Tag:

相关文章

  • 上市公司海能达董秘辞职 为“追寻心中梦想”

    在以往的上市公司高管辞职公告中,“工作原因”、“个人原因”是较为常见的辞职理由。昨日晚间,海能达一则董秘辞职的公告又展示了一种新颖脱俗的原因,&ldqu
    2024-12-25
  • 极氪高管炮轰懂车帝:视频没有任何常识,光天化日胡说八道恬不知耻

    新浪科技讯 11月27日中午消息,极氪智能科技副总裁朱凌在微博发文炮轰懂车帝,认为其对极氪X的拆车视频不专业。他在微博上晒出懂车帝的拆车视频以及主播并表示,“@懂车帝App官方微博 确认一下这个是不是
    2024-12-25
  • 107篇论文撤稿事件续 涉事作者被纪录诚信信用系统

    原标题:107篇论文撤稿事件续:多名涉事作者已受处理)发生在今年4月的《肿瘤生物学》撤销107篇中国论文的事件,近期依然在发酵。记者注意到,有多名涉事作者受到所在机构的处理。科技部有关负责人表示,已形
    2024-12-25
  • 中报净利增长11% 招商银行AH股齐创新高

    ­7月25日,受招商银行中报净利同比增长11.43%消息影响,招商银行AH股联袂上涨,AH股股价齐创新高纪录。截至发稿,招商银行A股涨1.52%,报26.10元,盘中最高价报26.18元,复权
    2024-12-25
  • 宜家多次召回排除中国 被指“看人下菜”

    据央视财经报道,瑞典家具零售商宜家家居最近宣布,在美国和加拿大再次召回共计1730万个抽屉柜,原因是又有一名儿童被翻倒的家具砸中身亡,截至目前类似事故已造成8名儿童死亡。这一次,中国市场又一次被排除在
    2024-12-25
  • 陕西省质监局:2批次服装抽检不合格 涉寸草心服装公司等

    ­中国网财经7月13日讯 陕西省质量技术监督局官网昨日发布消息,根据《中华人民共和国产品质量法》和国家质检总局《产品质量监督抽查管理办法》的规定,2017年第2季度,该局组织有关产品质量检验机
    2024-12-25

最新评论